온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 P-CAB 계열 치료제 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 식품의약품안전처로부터 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다. 현재 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료 적응증을 보유한 자큐보는 이번 임상을 통해 위산 관련 질환을 넘어 원인균 제거 영역까지 처방 범위를 본격적으로 넓힐 계획이다. 이번 임상은 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으
동아제약은 이너뷰티 브랜드 아일로(ILO) 의약외품 '화이타민정'을 출시했다고 3일 밝혔다. 아일로 화이타민정은 기미·주근깨 완화 효능·효과를 허가받은 저함량 비타민 및 미네랄 제제 의약외품이다. 1정(1300mg)에 아스코르브산(비타민C) 500mg과 L-시스테인 120mg을 비롯해 비타민 B군, 비타민E, 아연 등 총 12종 유효성분을 함유했다. 육체피로부터 임신·수유기와 병중·병후의 체력저하 시 비타민 B1, B2, B6, C, E 및 아
GC녹십자웰빙이 파트너사 바이오 기업 라지엘테라퓨틱스(이하 라지엘)가 차세대 지방분해 주사제 'RZL-012'의 중국 임상 3상 시험에서 주요 유효성 및 안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 3상은 라지엘 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록(Pivotal) 임상시험이다. 임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로
휴이노는 일본 오릭스의 연결 자회사인 스타 프로덕트·APEX와 장기 심전도 분석 솔루션 '메모케어'에 대해 현지 독점 판매 계약을 3일 체결했다. 스타 프로덕트와 APEX는 일본 내 병·의원 중심으로 메모케어 판매를 담당하게 되며 휴이노는 현지 외래 홀터 심전계 처방 시장을 공략한다. 스타 프로덕트와 APEX는 일본 내 마케팅과 판매 촉진, 제품 판매, 고객지원, 재고·판매 보고를 담당하고 현지 규제 대응에도 협력한다. 휴이노는 제품과 분석 서
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 가파른 처방세를 잇고 있다. 미국에서 고수익 후속 제품군 처방이 확대되고 있는 가운데 신제품 출시도 예정돼 있어 실적 성장세가 더욱 가팔라질 전망이다. 셀트리온은 3일 의약품 시장조사업체 아이큐비아 조사 결과 스테키마가 7월 미국에서 16.2% 점유율로 바이오시밀러 처방 선두권을 유지했다고 밝혔다. 약 20조원 규모에 달하는 미국 우스테키누맙 시장
보건복지부가 보건의료데이터 표준을 실제 진료 현장에서 검증하는 선도병원을 기존 1곳에서 4곳으로 확대한다. 병원마다 다른 데이터 형식과 용어를 표준화해 의료기관 간 정보 교류를 활성화하고 의료 인공지능(AI) 활용 기반을 넓힌다. 보건복지부와 한국보건의료정보원은 2일 서울성모병원에서 '보건의료데이터 표준 선도병원 합동 착수보고회'를 열고 신규 지정 병원에 현판을 전달했다. 보건의료데이터 표준 선도병원은 2024년 분당서울대병원이 처음 지정됐다.
나이가 들면서 위산 분비량은 서서히 줄고, 위와 장의 근육 운동 능력도 떨어진다. 이 때문에 음식물이 위와 장에 머무는 시간이 이전보다 길어지는 경향이 있다. 여기에 소화 효소를 만드는 췌장 기능 저하, 치아 상태 악화, 씹는 힘 감소도 음식물을 잘게 부수는 과정을 더디게 해 소화 속도를 늦춘다. 그 결과 예전과 비슷한 양을 먹어도 더부룩함을 쉽게 느끼고, 식사 후 포만감이 오래 지속되며, 조금만 과식해도 속이 불편한 경우가 많아진다. 대부분
보툴리눔 톡신 균주 출처를 두고 법적 분쟁 중인 메디톡스와 대웅제약 2심 소송 금액 규모가 커졌다. 원고인 메디톡스가 손해배상 청구 금액을 5000억원대로 상향 조정했다. 대웅제약은 2일 공사에서 메디톡스가 서울고등법원에서 진행 중인 영업비밀 침해금지 등 청구 소송 항소심과 관련해 지난달 31일 청구취지 및 청구원인 변경신청서를 제출했다고 밝혔다. 변경된 청구 내용에 따르면 메디톡스는 피고 대웅제약에 5000억원, 지주사인 피고 대웅에 대웅제약
정부와 제약업계가 국내 제약산업의 성장 공식을 재설계하기 위해 첫 민·관협의체를 꾸렸다. 신약개발 지원부터 제네릭 기업의 규모화·수출 산업화, 의약품 판매위탁사(CSO) 관리까지 산업 현안을 민·관이 함께 논의하고 정책으로 연결하는 체계를 가동한다. 보건복지부는 2일 서울 코리아나호텔에서 관계부처와 산업계, 전문가, 공공기관 등이 참여하는 '제1차 제약산업 혁신 민·관협의체'를 출범하고 첫 회의를 개최했다. 협의체는 이형훈 복지부 제2차관과
한약사가 개설한 한약국의 첩약 건강보험 조제 청구가 시범사업 시행 이후 2년째 단 한 건도 없었던 것으로 나타났다. 법적으로 한약사에게 한약 조제 권한이 있지만 처방전을 받아 조제하고 비용을 청구할 경로가 사실상 막힌 셈이다. 2일 전자신문 취재에 따르면 복지부가 2024년 4월부터 시작한 2단계 첩약 건강보험 시범사업에서 지난해까지 한약국이 청구한 '약국탕전' 실적이 0건으로 파악됐다. 약국탕전은 한방의료기관이 첩약을 처방하고 외부 약국이 이
알테오젠이 글로벌 제약사 노바티스와 최대 4조4000억원 규모 피하주사(SC) 제형 전환 기술 계약을 체결했다. 올해만 네 번째 기술이전 계약인 동시에 하이브로자임 플랫폼 기술에 대한 열 번째 계약을 성사시키면서 글로벌 SC 제형 전환 시장에서 빠르게 영향력을 확대하고 있다. 알테오젠은 노바티스와 'ALT-B4'를 활용한 피하주사 제형 의약품 개발·상업화를 위한 옵션·라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 노바티스는 이번 계약에 따라 복수 옵
정부가 연간 두 차례 이상 학대 신고가 접수된 아동에 대해 일시보호나 응급조치 등 즉각분리를 최우선으로 검토하기로 했다. 취학의무 면제·유예 심사 때는 학대 신고 이력을 반드시 확인하고 경찰과 지방정부 간 신고 정보도 신속히 공유한다. 반복된 신고에도 관계기관의 정보 단절이나 소극적인 분리 판단으로 아동을 보호하지 못하는 사각지대를 없애기 위한 취지다. 보건복지부는 2일 교육부·법무부·행정안전부·경찰청과 함께 이 같은 내용의 '아동학대 예방
삼성서울병원은 최근 위암 로봇수술 1500례를 달성했다고 2일 밝혔다. 지난해 시행한 전체 위암 수술 1174건 중 로봇수술은 256건으로 22%를 차지했다. 최근 삼성서울병원은 위장관외과 전용으로 최신 로봇수술 장비인 다빈치5(DV5)를 도입했다. 위장관외과 전용 DV5를 배치한 병원은 삼성서울병원이 국내서 유일하다. 이준호 삼성서울병원 위장관외과장은 “전용 로봇 장비를 도입해 위암 치료 성적과 삶의 질을 유지하는 수술기법 등의 향상이 있을
메디웨일은 지난달 28일부터 31일까지 독일 뮌헨에서 열린 유럽심장학회 연례학술대회에서 '닥터눈 CVD' 관련 연구 3건을 발표했다고 2일 밝혔다. 유럽심장학회 연례학술대회는 유럽심장학회가 주최하는 세계 최대 규모의 심혈관 분야 학술대회다. 닥터눈 CVD는 안저카메라로 촬영한 망막 이미지를 AI로 분석해 심혈관질환 발생 위험을 평가하는 의료기기다. 현재 국내외 250여개 의료기관에서 활용되고 있다. 메디웨일은 그리스 테살로니키에 위치한 약 80
듀켐바이오의 전립선암 정밀 진단제로 시행하는 검사에 이달부터 건강보험 급여 기준이 적용된다. 듀켐바이오는 전립선특이막항원(PSMA) 표적 양전자방출단층촬영(PET) 진단용 차세대 방사성의약품 '프로스타시크주'로 시행하는 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영(PET-CT) 검사에 9월부터 건강보험 급여 기준이 적용됐다고 2일 밝혔다. 이는 보건복지부의 PET-CT 행위 보험급여 고시에 따른 것으로, 지난해 10월 건강보험심사평가원 평가를 통과한 지 11개