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    “46조원 '키트루다' 잡아라”…삼성바이오에피스, 국내 첫 허가 신청

    삼성바이오에피스가 연매출 46조원에 달하는 세계 1위 의약품 '키트루다' 바이오시밀러의 국내 허가 경쟁에서 우위 선점에 나섰다. 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 키트루다는 미국 MSD의 블록버스터 면역항암제다. 지난해 글로벌 매출 약 46조원(317억 달러)으로 전 세계 1위 실적을 기록했다. 키트루다는 면역관문수용체인 PD-1에 결합해

    2026-08-10 17:06
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    치료 패러다임 바뀌는 알츠하이머…비급여에 환자 부담은 숙제

    알츠하이머병 치료 패러다임이 '증상 완화'에서 '질병 진행 억제'로 바뀌고 있다. 알츠하이머병도 당뇨병이나 고지혈증처럼 질환을 조기에 발견해 지속적으로 관리하며 진행을 늦추는 방식이다. 다만 알츠하이머 조기 진단에 필요한 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET)과 질병 조절 치료제가 비급여여서 환자 접근성 개선은 과제로 꼽힌다. 한국에자이는 10일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 '알츠하이머병을 이해하는 열쇠, 아밀로이드 베타 바로알기'를 주제로 미

    2026-08-10 17:06
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    SK바사, 2분기 영업손실 58% 축소…IDT 흑자전환 효과

    SK바이오사이언스가 독일 자회사 IDT바이오로지카의 수익성 개선에 힘입어 2분기 영업적자를 절반 이상 줄였다. 자체 백신 공급 일정이 3분기로 이연돼 매출은 소폭 줄었지만 IDT가 흑자로 돌아서며 연결 실적 개선을 이끌었다. SK바이오사이언스는 연결 기준 2분기 매출 1557억원, 영업손실 157억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 전년 동기 매출은 3.8% 감소했고 영업손실은 374억원에서 58% 축소했다. 2분기 매출 감소는 자체 백신 일부 물

    2026-08-10 16:39
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    종근당, 10년째 복제약 없는 항우울제 '아고멜라틴' 개발 추진

    종근당이 프랑스 제약사 세르비에의 우울증 치료제 '아고멜라틴' 제네릭(복제약) 개발에 착수했다. 국내 제약사들이 두 차례 특허를 깨고도 제품화에 실패해 10년간 제네릭이 없던 시장으로, 내년 6월 특허 만료를 앞두고 후발 경쟁이 본격화하는 양상이다. 10일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 종근당이 신청한 우울증 치료제 'CKD-299' 생물학적동등성시험(생동시험) 계획을 승인했다. 시험은 건강한 성인 56명을 대상으로 에이치플러스 양지

    2026-08-10 16:00
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    상반기 악몽 딛고 반전 노리는 바이오업계, 하반기 임상 성적표 '촉각'

    기대에 못 미치는 임상 결과로 상반기 위축됐던 국내 바이오 업계가 하반기 주요 임상·허가 성적표에 촉각을 곤두세우고 있다. 아리바이오를 비롯해 코오롱티슈진, 앱클론, HLB 등이 잇따라 주요 임상 결과 발표와 허가 절차를 앞두면서 투자심리 회복 여부에도 관심이 쏠린다. 10일 업계에 따르면 하반기 국내 바이오 시장에서 가장 주목받는 이벤트 중 하나는 아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 결과 발표다. 아리바이

    2026-08-10 16:00
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    조윈-메디리타, AI 기반 예방 후보물질 발굴·사업화 협력

    조윈과 인공지능(AI) 신약개발 기업 메디리타는 AI 기반 예방물질 발굴 및 헬스인슈 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 질환 선정부터 AI 기반 후보물질 발굴, 후보물질·복합 조합 분석, 검증, 제품화, 헬스인슈 보험 연계, 시장 검증, 국내외 라이선싱까지 이어지는 표준화된 단계를 설계한다. 단발성 공동 연구가 아니라 예방 연구개발을 하나의 사업 패키지로 만드는 게 핵심이다. 메디리타의 AI 신약개발 플랫폼 'MuN-A

    2026-08-10 15:13
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    서울아산병원 “중증 고령환자 통합돌봄 '위드원' 5년간 1만명 넘어”

    서울아산병원은 고령 환자에게 필요한 진료와 돌봄 서비스를 하나의 체계로 연계한 중증 고령 환자 통합돌봄 시스템 '위드원' 서비스를 제공받은 고령 환자가 5년간 1만명을 넘었다고 10일 밝혔다. 위드원은 △입원 초기 65세 이상 고위험군 고령 환자 조기 선별 △입원 중 다학제 팀 기반 맞춤형 진료 △퇴원 후 지역사회 연계까지 아우르는 중증 고령 환자 특화형 통합돌봄 시스템이다. 2021년부터 5년간 위드원 서비스를 이용한 고령 환자는 총 1만74

    2026-08-10 15:02
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    클래시스, EBD 연계 스킨부스터 출시…메디컬 에스테틱 강화

    클래시스는 독자 기술 기반의 항산화 스킨부스터 '슈링크 유니버스 빌리로빈 앰플'을 10일 출시했다. 이번 신제품은 슈링크 유니버스, 볼뉴머 등 클래시스의 에너지 기반 전문관리 플랫폼(EBD)과 연계해 사용할 수 있는 스킨부스터다. 피부 전문관리와 병행해 피부 컨디션 개선을 지원할 수 있는 복합 솔루션으로 개발했다. 핵심 성분인 '메톡시피이지-36빌리루빈아마이드'는 항산화 특성으로 의·과학계에서 오랫동안 주목받아온 물질이다. 다만 낮은 수용성과

    2026-08-10 14:20
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    심평원, 28일 'AI 보건의료 제도화' 논의 국제 심포지엄

    건강보험심사평가원은 28일 앰배서더 서울 풀만에서 'AI 대전환, 보건의료 혁신의 미래를 열다'를 주제로 2026년 국제 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄에서는 인공지능(AI)이 의료서비스와 보건의료 정책 전반의 혁신을 이끄는 세계 흐름에 발맞춰 AI의 제도권 편입을 위한 정책 방향을 모색하고 안전하고 신뢰할 수 있는 AI 활용 방안을 논의한다. 기조연설은 경제협력개발기구(OECD) 에릭 서덜랜드 선임 보건경제학자와 광주과학기술원(GIST)

    2026-08-10 14:11
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    지씨셀, 손주희 사업개발실장 영입…글로벌 파트너십 확대

    지씨셀은 사업개발(BD) 부문 역량 강화를 위해 손주희 사업개발실장을 신규 영입했다고 10일 밝혔다. 손주희 실장은 동아제약과 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티에서 연구개발 전략, 사업개발, 투자 검토, 포트폴리오 관리 등 바이오 사업 전반에 걸쳐 경험을 쌓았다. 특히 연구개발 전략 수립과 글로벌 개발 프로젝트 관리, 신사업 발굴, 투자 전략 수립 등을 수행하며 바이오 산업에 대한 폭넓은 전문성을 확보했다. 최근에는 롯데지주 경영혁신실 투자전략팀과

    2026-08-10 14:03
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    셀트리온 '쉬었음 청년' 바이오 인재로 키운다…취업 부트캠프 가동

    셀트리온은 고용노동부, 산업통상부와 함께 실시하는 'K뉴딜 아카데미 셀인(Cell-In)' 발대식을 인천 송도 제약바이오융합연구센터에서 열고 교육에 돌입했다고 10일 밝혔다. 셀인은 정부와 기업이 함께 '쉬었음 청년'의 자립과 사회 진입을 돕기 위해 마련한 프로그램이다. 바이오산업에 관심은 있지만 관련 직무 경험과 역량을 쌓을 기회가 부족했던 청년들에게 기초 바이오 교육과 취업 지원을 제공하는 부트캠프다. 참여 교육생은 만 18세 이상 34세

    2026-08-10 13:58
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    딥노이드 “공동창업자 지분 5.41% 우호 투자자에 매각…오버행 해소”

    딥노이드는 공동창업자인 김태규 전 전무이사가 보유하던 주식 158만9980주(발행주식총수의 5.41%)가 정창용 씨와 2개 법인에 장외 매도됐다고 10일 밝혔다. 공동창업자의 잔여 지분이 우호 투자자에게 전량 넘어가면서 추가 지분 매각에 따른 오버행 우려도 해소됐다는 게 회사 측 설명이다. 정 씨는 딥노이드 창업 초기부터 회사와 인연을 이어온 투자자로 알려졌다. 회사의 성장 과정을 지켜보며 기술력과 중장기 성장 가능성을 높게 평가해 이번 지분

    2026-08-10 11:04
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    뷰노, 의료취약지서 엑스레이 AI 판독 지원…홍성 주민 400여명 검진

    뷰노는 지난 8일과 9일 충청남도 홍성군에서 농어촌 의료봉사활동을 하고 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션 '뷰노 메드 체스트 엑스레이'를 제공해지역 어르신 약 400명의 폐 건강 검진을 지원했다. 이번 의료봉사는 1958년 설립된 의료봉사단체 생명경외클럽이 의료 취약지역 주민 대상으로 매년 진료, 건강상담, 예방보건교육 등을 제공하는 행사 일환으로 실시했다. 양일간 전국 의·치·한·약·간호·수의대학 소속 약 240명 봉사자가 참여

    2026-08-10 10:59
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    한미그룹, 지역 아동에 건강 도시락 나눔 활동

    한미그룹이 임직원이 직접 참여하는 사회공헌 활동을 확대하며 지역사회와의 나눔을 이어가는 행사를 개최했다. 한미약품은 지난 26일 경기도 양평 블룸비스타 호텔에서 지속성장부문 공채 교육생들과 지역사회 아동을 위한 '건강 도시락 만들기' 사회공헌 활동을 진행했다고 10일 밝혔다. 이번 활동은 한미사이언스가 지난 2월 출범한 임직원 참여형 사회공헌 캠페인 'Hanmi Health & Hope'의 두 번째 나눔 활동이다. 이 캠페인은 한미그룹 임직원의

    2026-08-10 10:57
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    동국제약 '센텔리안24' 美 오프라인 유통망 확대

    동국제약이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 미국 오프라인 유통망을 확대하며 북미 시장 공략에 속도를 낸다. 동국제약은 센텔리안24 대표 제품이 미국 주요 유통 채널인 코스트코, 얼타 뷰티, 노드스트롬 등에 잇달아 입점했다고 10일 밝혔다. 센텔리안24는 지난달 7일부터 미국 약 200개 코스트코 매장에서 '마데카 크림 타임 리버스 100㎖'를 판매하고 있다. 코스트코 주요 고객층을 고려해 기존 베스트셀러 제품을 대용량으로 구성했다. 얼타 뷰티

    2026-08-10 10:55