HLB가 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 'ASCO GI 2025'에서 항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 임상 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 두 항암제를 '간동맥 화학색전술(TACE)'과 병용투여한 결과 간세포암(HCC) 환자의 무진행생

2025-02-03 10:11

HLB는 간암신약 캄렐리주맙에 대해 파트너사 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 제조·품질관리(CMC) 추가 서류를 제출했다고 31일 밝혔다. 간암신약 허가 기일(PDUFA date) 50일을 앞두고 준비를 마쳤다. 이번 서류 제출은 앞서 CMC 실사 후 지적받은 3

2025-01-31 09:14

HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약 허가를 제조·품질관리(CMC)를 마쳤다고 14일 밝혔다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품 생산시설을 방문해 전체 시설과 공정을 직접 확인하는 절차다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄

2025-01-14 18:58