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    식약처, 첨단바이오의약품 규제정보 공개…임상·허가 준비 지원

    식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 개발 기업과 연구자를 대상으로 임상시험부터 품목허가까지 필요한 규제정보를 한곳에서 확인할 수 있는 교육 콘텐츠를 공개했다. 식약처는 19일 의약품안전나라 누리집에 '첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠'를 공개했다고 밝혔다. 이번 콘텐츠는 세포치료제와 유전자치료제, 조직공학제제 등 첨단바이오의약품을 개발하는 연구자와 벤처·중소기업이 임상시험계획 승인과 품목허가에 필요한 규제정보를 파악할 수 있도록 하기 위한 것이다

    2026-10-19 13:54
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