디알젬은 차세대 모바일 DR 시스템(이동형 엑스레이) '레이모'가 유럽연합(EU) 의료기기 인증인 CE MDR 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.
지난 5월 미국 FDA 인증 획득 이후 유럽 인증까지 확보함에 따라 글로벌 사업 확대에 속도를 낼 방침이다.
CE MDR 인증은 유럽연합이 요구하는 안전성·품질·성능 기준을 충족한 제품에 부여한다. 유럽경제지역(EEA)을 비롯한 다수 국가에서 의료기기 판매·인허가를 위한 필수 요건이다. 디알젬은 이번 인증 획득으로 유럽 시장 내 판매 기반을 확보하고 글로벌 고객과 파트너 확대에 유리한 입지를 마련하게 됐다.
레이모는 디알젬이 새롭게 선보인 차세대 모바일 DR 시스템으로 병원 내 다양한 진료 환경에서 신속하고 정확한 영상 촬영을 지원한다. RFID 기반 사용자 인식 기능을 탑재해 의료진별 설정을 자동 적용할 수 있다. 이동성과 사용 편의성을 높인 다양한 스마트 기능으로 의료 현장의 업무 효율성을 높였다.
박정병 디알젬 대표는 “유럽을 중심으로 글로벌 파트너십을 확대하고 모바일 엑스레이 시장에서 디알젬 입지를 더욱 강화하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
