모더나코리아는 최신 유행 변위(JN.1 계열 XFG 하위변이)를 반영한 코로나19 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.
이번 허가는 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 것이다. 최신 유행 변이에 맞춘 백신을 신속하게 공급할 수 있는 기반을 마련했다.
스파이크박스프리필드시린지주는 12세 이상 청소년과 성인에게 사용할 수 있다. 최신 유행 변이에 폭넓은 교차 면역 반응을 유도하는 효과가 확인됐다.
특히 사전 충전된 프리필드시린지(PFS) 제형이어서 별도 희석이나 용량 준비 과정 없이 사용할 수 있어 접종 과정의 정확성과 일관성, 편의성을 지원한다.
모더나는 승인받은 백신을 10월 중 시작되는 정부의 '2026~2027 절기 예방접종에 맞춰 국내 공급할 계획이다.
김상표 모더나코리아 대표는 “코로나19는 여전히 65세 이상 고령층과 기저질환자 등 고위험군에게 중증·입원 위험을 초래하는 주요 호흡기 감염병”이라며 “고위험군에서는 충분한 면역반응을 유도하는 최신 변이 대응 백신으로 적기에 예방접종을 받는 것이 중요하다”고 말했다.
한편 국가예방접종사업 지침에 따라 스파이크박스 프리필드시린지는 65세 이상 고령층과 감염취약시설 입원·입소자, 면역저하자를 포함한 고위험군에 무료 제공된다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
