식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오시밀러 3상 임상시험 수행 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소를 담은 '동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항(민원인 안내서)'을 27일 공개하고 신속한 개발 지원을 위한 사전 검토에 나선다고 밝혔

2026-03-27 16:27

펩타이드 원료기업 HLB펩은 27년간 축적해온 펩타이드 기술력을 집약한 더마 사이언스 브랜드 '랩센(LABSENN)'을 출시하며 스킨케어 시장에 본격 진출했다고 27일 밝혔다. 랩센은 HLB펩이 창사 이래 처음 선보이는 더마 사이언스 브랜드다. 피부에 대한 깊이 있는

2026-03-27 16:18

코오롱생명과학은 이한국 부사장을 대표이사로 선임했다고 27일 밝혔다. 1973년생인 이한국 신임 대표이사는 연구개발부터 제조, 인허가, 국내외 사업개발까지 신약·제네릭·원료의약 개발·상용화 전 과정을 두루 아우르는 제약·바이오 전문가다. 대웅제약에서 합성연구와 해외 인

2026-03-27 16:12

한국사회보장정보원은 27일 의료·요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법 전면 시행에 맞춰 '돌봄 통합지원정보시스템'을 공식 개통했다고 밝혔다. 지난 13일부터 시스템 안정화와 현장 대응을 위한 종합상황실 운영에 돌입했다. 돌봄 통합지원정보시스템은 통합돌봄 서비스 제공

2026-03-27 09:57

셀트리온이 일본 최초로 알레르기 질환 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 허가를 획득했다. 또 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러도 품목 승인을 받으면서 현지 시장 공략에 속도를 낸다. 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 졸레어(성분명: 오말리주맙

2026-03-27 09:38

한림대학교성심병원이 암센터를 확충하고 진단·치료·치료 후 관리 전 과정을 아우르는 통합 암치료 체계에 돌입했다. 한림대성심병원은 기존 암치료 체계를 한층 고도화해 암센터를 대대적으로 확충했다고 27일 밝혔다. 이번 암센터 확충에 따라 종양·혈액내과를 중심으로 내과·외과

2026-03-27 09:10

병원이 아닌 '집'에서 돌봄을 받을 수 있도록 돌봄의 근본 기준을 바꾸는 지역사회 통합돌봄이 27일부터 전국 229개 시군구에서 전면 시행된다. 각기 따로 제공되던 의료·요양·복지 서비스를 개인 맞춤형으로 통합 제공하도록 돌봄 시스템도 재편한다. 보건복지부는 통합돌봄

2026-03-26 15:20

국내 주요 제약·바이오 기업들의 주주총회가 26일 대거 열렸다. 신약개발을 위한 연구개발(R&D) 확대 의지와 디지털 헬스케어 등 올해 추진할 주요 사업에 속도를 내겠다는 의지를 공통적으로 피력했다. 대웅제약, SK바이오팜, 일동제약, 동아에스티, 코오롱생명과학, 유유

2026-03-26 14:54

동아쏘시오그룹이 계열사별 특성에 맞춰 전문의약품(ETC) 중심의 글로벌 제약바이오 시장과 일반의약품(OTC) 중심의 소비자 헬스케어로 연구개발 이원화 전략을 펼친다. 신약과 바이오의약품(동아에스티), 일반의약품과 건강기능식품(동아제약) 구조로 양분해 사업 효율을 극대화

2026-03-26 14:29

정부가 혁신형 제약기업의 연구개발 투자 확대를 유도하기 위해 관련 인증제도를 전면 개편한다. 단순 매출 확대가 아닌 신약 개발 역량 중심으로 기업 경쟁력을 다시 살피겠다는 의도다. 보건복지부는 의약품 매출 대비 연구개발비 비율 기준을 2%포인트(P)씩 상향하는 '제약산

2026-03-26 12:00

연구·의료·인공지능(AI)을 연계한 국가 간 감염병 대응 체계 구축을 모색하기 위해 국제기구 관계자와 산·학·연·관 전문가들이 한자리에 모인다. 질병관리청은 국립중앙의료원과 26일과 27일 양일간 JW메리어트동대문에서 제2회 이건희 '감염병 극복 연구역량 강화 사업'

2026-03-26 09:33

알테오젠은 글로벌 제약사 바이오젠과 하이브로자임(Hybrozyme) 기술을 적용한 ALT-B4 기반 바이오의약품 2개 품목의 피하주사(SC) 제형 개발·상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 알테오젠은 계약 체결 후 2000만달러(약 300억원)

2026-03-25 17:48

동아에스티는 자회사인 항체·약물접합체(ADC) 기업 앱티스와 함께 다음달 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국암연구학회(AACR 2026)'에서 총 9건의 항암제 연구성과를 발표한다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 동아에스티는 △자체 개발중

2026-03-25 17:41

신라젠은 개발 중인 차세대 플랫폼 기술 'SJ-650' 연구 결과가 유전자·세포치료 분야 세계적 권위 학술지(Molecular Therapy)에 정식 게재됐다고 25일 밝혔다. 이번 논문 게재는 앞선 논문 채택에 이은 공식적인 학술 성과로 SJ-650의 작용 기전과 구

2026-03-25 15:14

휴온스가 글로벌 제약사 사노피와 손잡고 국내 백신 시장에 진출한다. 휴온스는 25일 판교 휴온스 본사에서 사노피 한국법인과 백신 주사제 5종에 대한 국내 유통과 공동 프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. 국내 이번 계약으로 휴온스는 다음달 1일부터 △인플루엔자 백신 '박

2026-03-25 13:48