큐로셀의 국내 최초 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '림카토'(성분명: 안발캅타젠오토류셀)가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 넘어섰다. 하반기 본격적인 상업화와 매출 가시화에 청신호가 켜졌다. 림카토는 지난 8일 열린 건강보험심사평가원 산하 제6차 중증질환심의위원회 심의 결과 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결됐다고 9일 밝혔다. 지난 4월 품목허가 획득 이후 이번 제6차 암질심에서 신속하게 급여 기준을 마련함에 따라 림카토

2026-07-09 08:55

SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 정기 점검을 현장실사 없이 서면 심사만으로 통과해 글로벌 수준의 제조·품질관리 역량을 입증했다. SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루와 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 9일 밝혔다. 일반적으로 WHO G

2026-07-09 08:48

“더 높은 단계의 성장 구간으로 진입하기 위해 노력하고 있다.” 최근 국내 대표 바이오텍인 에이비엘바이오와 리가켐바이오가 연구개발 전략을 공유하고 글로벌 사업 방향을 제시한 자리에서 공통적으로 읽힌 메시지다. 경쟁력 있는 신약 후보물질을 발굴·개발해 기술이전하는 단계를 넘어 수익성을 높이고 자체 체력으로 사업을 지속할 수 있는 구조를 만들어야 한다는 의미다. 몇 년 전만 해도 국내 바이오 기업의 성과 지표는 단연 기술수출 계약이었다. 여전히 기

2026-07-08 16:00

리가켐바이오가 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이전 기업에서 자체 글로벌 임상까지 수행하는 신약개발 기업으로 고도화에 나선다. 전임상이나 임상 초기 단계에서 기술이전하는 전략 위주였으나 앞으로는 임상 2·3상까지 후보물질 가치를 끌어올려 대형 기술이전과 공동개발을 병행하는 전략이다. 박세진 리가켐바이오 대표는 8일 서울 여의도 콘래드호텔에서 '글로벌 연구개발(R&D) 데이 2026'을 열고 “국민성장펀드로 확보한 1조원 투자금과 개방형 혁신

2026-07-08 15:48

삼성바이오로직스가 노동조합을 상대로 제기한 쟁의행위 금지 가처분 항고심 심리가 지난 3일 마무리됐다. 개별 기업의 노사 관계를 넘어 국내 바이오 산업에서 생산공정 특수성을 어디까지 인정할 것인지를 판단하는 만큼 법원 판결에 업계 이목이 집중된다. 재판의 핵심 쟁점은 노조법상 쟁의행위 기간에도 정상적으로 수행해야 하는 '보안작업'의 범위를 어디까지 인정하느냐다. 노조법은 작업 시설 손상이나 원료·제품의 변질 또는 부패를 방지하기 위한 작업은 쟁의

2026-07-08 13:53

보건복지부가 동네 의원 중심으로 질병 치료뿐 아니라 예방, 건강관리, 돌봄 연계까지 제공하는 '한국형 일차의료 모델' 구축에 나선다. 초고령화와 만성질환 증가에 대응해 지역 주민이 가까운 의료기관에서 지속적인 건강관리를 받을 수 있도록 일차의료 체계를 개편한다. 보건복지부는 다음 달 5일까지 '지역사회 일차의료 혁신 시범사업' 참여기관을 공개 모집한다고 8일 밝혔다. 선정된 의료기관은 이르면 오는 9월부터 약 3년간 시범사업에 참여한다. 복지부

2026-07-08 12:00

정부가 주민등록번호가 없거나 이용이 어려운 취약계층의 수급권 보장을 위해 운영해온 '사회보장 전산관리번호'의 이용 편의성을 높인다. 보건복지부는 9일부터 사회보장 전산관리번호를 개편해 이사하거나 시설을 옮기더라도 기존 번호를 계속 유지할 수 있도록 했다고 8일 밝혔다. 사회보장 전산관리번호는 주민번호가 없거나 이용이 어려운 취약계층에게 복지 급여와 서비스를 제공하기 위해 도입한 임시 번호 체계다. 지난 2024년 7월 기존 의료급여 전산관리번호

2026-07-08 12:00

한국보건의료정보원은 비트컴퓨터의 클라우드 전자의무기록시스템(EMR) '클레머'가 EMR 인증 심사를 통과했다고 8일 밝혔다. 이번 인증은 클라우드 기반 외부 보관 EMR 제품에 대한 심사다. 클레머는 기능성·상호운용성·보안성 3개 부문에 걸친 필수 인증기준을 모두 충족했다. 특히 전 구간 데이터 암호화, 의료기관별 데이터 분리 운영, 감사로그 장기 보관 등의 보안 기능을 구현했다. 외부 보관과 클라우드 컴퓨팅 서비스 보안 항목(F012)을 포함

2026-07-08 10:43

메디포스트가 미국 내 무릎 골관절염 환자 대상 '카티스템' 임상 3상에 돌입하며 글로벌 상업화 여정을 시작했다. 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 '카티스템'의 미국 임상 3상에서 첫 환자 등록과 치료·투약(FPT)을 마쳤다고 8일 밝혔다. 미국 임상 3상은 무릎 골관절염 환자 300명 대상으로 미국과 캐나다 내 70여개 임상시험 기관에서 실시한다. 환자 모집·투약은 약 2년간 이뤄지며 이후 2년간 추적 관찰을 거쳐 구조적 개선·

2026-07-08 08:56

LG화학은 중국의 혁신 바이오텍 'OTR 테라퓨틱스'와 항암 후보물질 발굴·개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. LG화학은 혁신 신약 개발 핵심 거점으로 부상 중인 중국에서 OTR의 폭넓은 네트워크와 개발 경험을 활용해 여러 중국회사의 유망 항암신약 후보물질을 공동으로 탐색한다. 우수 후보물질에 대한 라이선스 도입 기회를 확보할 계획이다. 또 중국의 빠른 신약 개발 환경을 활용해 OTR이 중국에서 전임상과 초기 임상 개발을

2026-07-08 08:44

한국릴리가 지난달 당뇨·비만 치료제 '마운자로'(성분명: 터제파타이드)의 건강보험 급여 적용을 재신청했다. 성인 제2형 당뇨병 환자 치료 시 마운자로를 급여로 쓸 수 있도록 요청한 것으로 보건당국과의 협상이 순조로우면 내년 상반기 마운자로 급여 적용이 가능할 전망이다. 7일 업계와 건강보험심사평가원에 따르면 한국릴리가 지난달 마운자로에 대한 건강보험 급여 적용을 신청했다. 2024년 3월 신청 이후 두 번째다. 릴리는 성인 제2형 당뇨병 환자의

2026-07-07 18:58

에이비엘바이오가 자사의 그랩바디-T 플랫폼이 적용된 이중항체 기반 면역항암제 'ABL111'(지바스토미그)을 앞세워 글로벌 위암 1차 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 오는 12월 중 임상 3상에 진입하는 전략으로 국내 바이오텍 역사를 새로 쓰는 블록버스터 신약 개발에 도전장을 던졌다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 7일 서울 콘래드호텔에서 전략 발표회를 열고 “미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL111의 임상 1상 종료 후 3상을 바로 실시해

2026-07-07 15:55

차바이오텍은 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가 미국 생명공학기업 백스돔(VaxDome)과 항바이러스 하이브리드 백신을 공동 개발한다고 7일 밝혔다. 백스돔은 돌연변이 유형에 관계없이 접종 가능한 비침습 백신을 개발해왔다. 이번 프로젝트는 백스돔이 보유한 항원 비의존적 항바이러스 하이브리드 백신 후보물질을 임상단계에 진입시키는 것이 목표다. 마티카 바이오는 공정개발, 분석법 개발, non-GMP, cGMP 임상용 원료의약품 생산을 담당한다.

2026-07-07 14:16

보건복지부와 국민연금공단이 치매 환자의 재산을 투명하게 관리·보호해주는 '치매안심재산관리서비스 시범사업'이 지난 4월 시행 이후 총 4건의 이용계약이 성사됐다. 보건복지부는 지난 3일 기준 4건 계약이 체결됐으며 14명이 후견 선임 절차를 거치고 있다고 7일 밝혔다. 같은 기간 문의는 1271건(545명), 신청 118건, 심층 상담 34건이 이뤄졌다. 특히 5월 대비 6월 문의 건수가 197명에서 513명으로, 신청 건수가 34건에서 109건

2026-07-07 12:00

디알젬은 인공지능(AI) 기반 이동형 엑스레이 투시 촬영장치(C-arm·씨암) 제품의 국내 제조인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 제조인증을 받은 제품은 '프로뷰-5S' 프로뷰-15S' '프로뷰-5A' 3개 모델이다. 디알젬 프로뷰는 AI 영상처리 엔진을 적용해 낮은 관전압과 관전류 환경에서도 실시간 투시 촬영이 가능하다. 특한국과학기술원(KAIST)과 공동 개발한 디노이징(Denoising) 알고리즘을 적용해 영상 노이즈는 줄이고 품질을 높였다.

2026-07-07 11:08