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    넥스트바이오메디컬, 넥스트파우더 日 보험 등재…9월 판매

    넥스트바이오메디컬은 파우더 형태 내시경용 창상 피복재 '넥스파우더'가 일본 건강보험 급여 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 넥스파우더는 지난 2월 일본 의약품의·료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득한 이후 6개월여 만에 보험에 등재됐다. 제품은 일본 이토추

    2025-08-05 09:35
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    넥스트바이오, 속분해성 근골격 통증 치료재 美 임상윤리위 승인

    넥스트바이오메디컬은 속분해성 근골격계 통증 색전 치료재 넥스피어에프의 미국 식품의약국(FDA) 허가용 임상시험에 대해 WCG 중앙 임상시험윤리위원회(IRB) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 임상시험을 신속 효율적으로 진행할 기반을 마련했다. WCG는 임상시험이 윤리적이고

    2025-03-04 14:29
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    넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 일본 PMDA 인증 획득

    넥스트바이오메디컬이 내시경용 지혈재 '넥스파우더'로 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 최종 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 심사가 까다로운 고위험 등급 의료기기임에도 약 6개월 만에 인허가를 받았다. 넥스파우더는 위장관 출혈 시 활용한다. 내시경으로 가루를 도

    2025-02-20 15:29
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