리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 소티오 바이오텍이 개발 중인 'SOT106'(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연조직육종 치료를 위한 패스트트랙으로 지정됐다고 27일 밝혔다.
SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 콘쥬올을 결합한 항체·약물접합체(ADC)다.
SOT106이 표적하는 LRRC15(Leucine-rich repeat-containing 15)는 임상적으로 검증된 표적으로 발생 빈도가 높은 다수의 육종 아형에 걸쳐 광범위하게 발현된다. 치료 옵션이 제한적인 넓은 환자군을 대상으로 한 개발이 가능할 것으로 기대된다.
비비 보우라 소티오 최고의학책임자(CMO)는 “연조직육종은 수십 년간의 치료 개발에도 진행성·재발성 환자의 치료 성적이 의미 있게 개선되지 못한 대표적인 미충족 의료 수요 영역”이라며 “이번 패스트트랙 지정은 SOT106의 차별화된 설계와 LRRC15 표적 전략이 여러 연조직육종 아형 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있는 가능성을 뒷받침하는 중요한 규제 이정표”라고 말했다.
SOT106은 앞서 5월 골육종 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로도 지정된 바 있다. 소티오는 연내 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험을 개시할 계획이다.
리가켐바이오는 2021년 11월 소티오와 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. 이 계약으로 소티오는 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 콘쥬올을 활용한 다중 타깃 ADC 치료제의 글로벌 개발·상업화 권리를 확보했다.
한편 SOT106은 양사 기술이전 계약으로 도출한 첫 번째 ADC다. 처음 임상개발 단계에 진입하는 후보물질인 만큼 연내 첫 환자 임상이 시작되면 리가켐바이오의 콘쥬올 플랫폼을 적용한 LRRC15 표적 ADC의 안전성과 유효성을 실제 환자에게서 검증하게 된다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
