GC녹십자가 콜롬비아 백신 전문기업 백스테라(VaxThera)와 독감백신 '지씨플루'의 완제 제조 기술지원·원액 공급 계약을 2일 체결했다. 계약 규모는 약 592억원이다. 이번 계약으로 GC녹십자는 지씨플루 원액 공급을 비롯해 콜롬비아 현지 생산을 위한 공정 기술지원과 현장 기술교육을 제공한다. 백스테라는 현지 공장에서 충전·포장·품질관리와 완제품의 품목 허가부터 유통·판매 전 과정을 전담한다. 콜롬비아는 중남미 핵심 보건의료 시장으로 인구
디앤디파마텍이 미국 자회사가 보유한 주요 신약 후보물질 3종의 특허와 개발·상업화 권리를 본사로 통합한다. 기술이전과 글로벌 협력 계약을 본사가 직접 체결하고 관련 수익도 직접 인식하는 구조로 사업 체계를 정비한다. 디앤디파마텍은 미국 내 100% 자회사 뉴랄리와 주요 파이프라인에 대한 특허 소유권과 지식재산권 일체를 본사로 이전하는 양수도 계약을 체결했다고 2일 공시했다. 대상은 섬유화 질환 치료제 'TLY012', 퇴행성 뇌질환 치료제 '페
삼성바이오로직스가 3일로 예정된 노동조합과의 교섭을 연기하고 2주간 신뢰 회복 기간을 갖자고 제안했다. 노조의 교섭 결렬 시 파업 방침과 사측 대표 교섭위원 교체 요구 등을 교섭 연기 원인으로 지목했다. 삼성바이오로직스는 2일 노조에 교섭 연기 입장을 전달했다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 “현재 상황에서 예정대로 교섭에 나서면 노사 간 신뢰가 더 훼손될 수 있다”고 입장을 밝혔다. 앞서 노사는 지난달 28일 사전 대화에서 이달 3일부터 교섭을
동아에스티가 기존 약물로 조절되지 않는 성인 뇌전증 환자를 위한 3세대 신약 '엑스코프리정(성분명 세노바메이트)'을 건강보험 급여를 적용해 국내에 출시했다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 신약 개발 전 과정을 국내에서 독자적으로 수행해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약물이다. 동아에스티는 앞서 2025년 11월 식품의약품안전처로부터 엑스코프리를 국산 41호 신약으로 품목허가 받았다. 투여 대상은 기존 항뇌전증약으로 적절히 조절
제일약품이 중앙연구소를 전면 개편하고 신임 연구소장 등 외부 연구개발 전문가를 대거 영입하며 글로벌 신약 개발 체제 정비에 나섰다. 과제 중심 조직 재편과 핵심 연구 역량 결합으로 혁신신약 발굴 경쟁력을 끌어올린다는 구상이다. 제일약품은 이달 1일부터 기존 3개 실(신약연구·약리독성·합성연구)로 운영되던 중앙연구소를 '혁신신약센터'와 '합성연구센터' 등 2개 센터 체제로 개편했다고 2일 밝혔다. 기능별 조직을 과제 중심으로 전환하고, 회사의 기
동국제약이 피부 고민 부위에 도포한 뒤 굳으면 떼어내는 크림 제형 스팟 케어 신제품을 내놨다. 동국제약은 초기 트러블 진정용 '아크큐'와 피부 톤 관리용 '화이트큐'로 구성된 '마데카 크림패치' 2종을 출시했다고 2일 밝혔다. 신제품은 연고나 기초 화장품을 바른 뒤에는 잘 붙지 않고 크기와 두께가 고정돼 있던 기존 부착형 패치의 단점을 보완했다. 스킨케어 마무리 단계에서 고민 부위에 원하는 크기와 두께로 얇게 펴 바른 뒤 일정 시간이 지나 크림
대웅제약이 미국 학회에서 장기지속형 주사제와 마이크로니들 등 자체 약물전달 플랫폼 연구 성과를 공개하고 글로벌 파트너링에 나섰다. 대웅제약은 지난달 29일부터 30일까지 미국 보스턴에서 열린 국제 약물전달 기술 콘퍼런스 'PODD(Partnership Opportunities in Drug Delivery) 2026'에 참가해 차세대 약물전달 플랫폼 3종의 연구개발 성과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 행사에서 선보인 기술은 △장기지속형 주사제
HK이노엔이 한국로슈진단과 손잡고 현장진단검사(POCT) 플랫폼을 국내 공급하며 의료기기 시장에 진출한다. HK이노엔은 한국로슈진단과 차세대 현장진단검사 플랫폼 '코바스 클릭' 판매 계약을 맺고 의료기기 시장에 진출한다고 2일 밝혔다. 이번 협약으로 HK이노엔은 코바스 클릭의 국내 영업과 유통에 나선다. 기존 전문의약품 사업으로 구축한 영업 역량을 활용해 의료기기 분야로 사업 영역을 확대한다. 이달부터 판매에 돌입해 만성질환 관리 시장에서 영향
셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 40㎎ 프리필드시린지(PFS-S) 제품이 지난 1일 건강보험 급여에 신규 등재돼 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 펜 타입 중심의 유플라이마 제품군에 안전장치를 갖춘 PFS-S를 추가하게 됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며, PFS-S는 PFS에 주사 후 바늘을 감싸는 안전장치를 적용한 제품이다. 사용 후 주사침 노출을 줄이도록
GC녹십자가 고마진 품목 판매 확대와 자회사 손실 축소에 힘입어 3분기 수익성을 크게 개선했다. GC녹십자는 올해 3분기 연결 기준 잠정 실적으로 매출 5221억원, 영업이익 492억원, 당기순이익 2085억원을 기록했다고 2일 밝혔다. 전년 동기 대비 영업이익은 68.5%, 당기순이익은 1051.9% 각각 증가했다. 고마진 주력 제품군이 실적을 견인했다. 면역글로불린 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'는 상반기 5100만달러에 이어 3분기에
리가켐바이오사이언스의 항체·약물접합체(ADC) 플랫폼을 적용한 신약 후보물질 'IKS014'가 엔허투 치료 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자 대상 임상에서 객관적반응률(ORR) 50%를 기록했다. 기존 ADC와 다른 작용기전의 약물을 탑재해 후속 치료제로서 가능성을 제시했다. 리가켐바이오는 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 개발 중인 HER2 표적 ADC 'IKS014'(LCB14)의 임상 1상 중간 결과를 다음 달 8일부터 11일까지 미국 텍
질병관리청이 2030년을 목표로 국가 감염병 임상연구를 총괄할 전담 기관을 신설한다. 상업성이 낮아 민간 투자가 더딘 백신·치료제 임상을 국가가 직접 기획·수행해 감염병 등 위기 상황에 개발 속도를 높이겠다는 구상이다. 1일 정부기관에 따르면 질병청은 국립감염병연구소 기능 확대 일환으로 가칭 '감염병임상연구·분석센터' 건립을 추진하고 있다. 신센터 건립에는 고(故) 이건희 삼성 선대회장 유족이 기부한 '대한민국 감염병 극복 지원사업' 재원 가운
노보 노디스크와 일라이릴리가 양분한 글로벌 비만치료제 시장에서 격주 혹은 월 1회까지 투여 부담을 줄인 새로운 비만치료제 개발 경쟁이 뜨겁다. 주요 기업들이 내년에 임상을 마무리하고 최종 결과 발표를 앞두고 있어 판도 변화를 일으킬 차세대 비만치료제 경쟁 구도에 이목이 집중된다. 미국 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 암젠, 화이자, 중국 간앤리, 바이킹 테라퓨틱스 등이 월 1회 또는 격주 투여 방식의 새로운 비만치료제 개발에 한창
한미사이언스 계열사 의약품 자동조제 기업 제이브이엠이 북미 시장 고마진 제품 판매 확대에 힘입어 역대 3분기 기준 최대 영업이익을 거뒀다. 제이브이엠은 올해 3분기 연결 기준 잠정 실적으로 매출 405억원, 영업이익 99억원, 순이익 96억원을 기록했다고 30일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 2.1%, 영업이익은 30.4%, 순이익은 49.9% 각각 증가했다. 영업이익률은 24.4%로 역대 3분기 최고치를 달성했다. 연구개발(R&D)에는 연
식품의약품안전처가 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 사전 평가 지침을 전면 개정했다. 평가 담당자의 행정처리 절차와 제약업계의 제출자료 요건을 구분해 업무 효율성을 높이는 것이 핵심이다. 식약처는 '의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침'을 전면 개정했다고 30일 밝혔다. 사전 GMP 평가는 의약품 품목허가 과정에서 제조시설과 품질관리 체계가 관련 기준에 적합한지 확인하는 절차다. 이번 개정은 기존 지침서에 혼재돼 있던 행정처리 사항과 GM