올해 상반기 총 699개 의료제품이 정부 허가를 받은 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 지난 6월 한 달간 의료제품 총 101개 품목을 허가했다고 14일 밝혔다.
이로써 올해 상반기 의료제품 허가 건수는 총 699개로 집계됐다. 월평균 117개다. 지난해 월평균 124개 허가 대비 94.3% 수준이다.
식약처는 지난달 희귀의약품으로 비소세포폐암·고형암 치료제 '옥타이로캡슐40밀리그램(성분명 레포트렉티닙)', '옥타이로캡슐160밀리그램(성분명 레포트렉티닙)'을 허가했다. 디지털의료기기로는 우울장애 환자의 우울 증상 개선을 위한 정서장애 치료 소프트웨어(SW) '블루케어-티'가 국내 최초로 허가받았다.
폼목별로 살펴보면 지난달 의약품은 30개, 의약외품은 3개, 의료기기는 68개를 허가했다.
식약처 관계자는 “앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대하겠다”면서 “동시에 의료제품 허가 현황을 정기 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
