알피바이오가 1㎜ 크기 미세 이물질까지 찾는 연질캡슐 검사기의 성능 검증을 완료했다고 24일 밝혔다.
이번 성능 검증은 의약품 접근성 사각지대를 포함한 다양한 유통 환경에서도 안심할 수 있는 품질 고도화를 위해 추진했다. 최근 품목 확대가 논의되는 액상 연질캡슐은 제형 특성상 미세 이물질이 육안으로 보여 엄격한 품질 관리가 필수이기 때문이다.
알피바이오는 성능 검증에서 360도 전 영역 검사 시스템을 통해 99.5% 이상의 불량 검출률을 확인했다. 검사 정확도는 기존 70%에서 99% 이상으로 대폭 개선됐다. 향남 공장 기준 품질 개선 요청은 이전 대비 70% 급감했다고 회사는 설명했다.
검사 성능 개선을 생신 효율 향상으로 이어졌다. 알피바이오의 선별 검사 생산량은 시간당 10만개에서 15만개로 크게 늘었다. 급증하는 대용량 상비약 수요에 즉시 대응할 수 있는 규모라고 회사는 강조했다.
노미선 알피바이오 마케팅 상무는 “전통적인 유통 채널인 약국을 비롯해 대형 창고형 매장, 편의점 등 급변하는 유통 환경 속에서도 언제 어디서나 믿고 선택할 수 있는 품질 표준을 제시하겠다”면서 “국민 의약품 접근성 향상이라는 공익적 가치 실현에도 앞장서겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
