유한양행의 고셔병 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 올해 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 세계 양대 의약품 규제기관 인증을 확보했다. 유한양행은 YH35995가 최근 EMA로부터 고셔병 적응증에 대한 희귀의약품으로 최종 지정됐다고 23일 밝혔다. 유한양행은 유럽 내 개발 단계에서 과학적 자문과 규제 절차 수수료 감면 혜택을 받는다. 향후 시판 허가 승인 시 유럽연합(EU
미국 정부가 임상 연구와 신약 개발 주도권을 되찾기 위해 임상시험 규제 간소화에 나섰다. 1상 임상시험 착수 기간을 최대 1년 단축하고 후기 임상에서는 경우에 따라 하나의 핵심 임상시험 결과만으로도 의약품 허가 근거를 인정하는 방안을 추진한다. 중국과 호주 등으로 빠르게 이동한 초기 임상시험 수요를 미국으로 다시 끌어들이겠다는 전략이다. 미국 보건복지부(HHS)는 22일(현지시간) 임상연구와 신약 개발 경쟁력 회복을 위한 범부처 계획 '오퍼레이
국내 바이오벤처 두 곳이 아스트라제네카(AZ)와 신약 후보물질을 함께 발굴한다. 정부와 글로벌 빅파마가 힘을 합치며 유망 바이오 기업의 개방형 혁신(오픈이노베이션) 성과를 창출했다. 인공지능(AI) 신약 개발 스타트업 갤럭스와 저분자 약물 개발 기업 에즈큐리스는 22일(현지시간) 미국 캘리포니아주 힐튼 샌디에이고 베이프런트에서 AZ와 신약 공동 연구 계약을 각각 체결했다고 밝혔다. 구체적인 협력 내용은 공개하지 않았지만, 두 회사는 각자 보유한
보건의료정보 활용을 제도화하는 '디지털 헬스케어법'을 두고 이해 관계자들이 활용 필요성에는 대체로 공감했지만 민감한 의료정보 집적과 이에 따른 정보유출, 상업적 활용을 우려하는 목소리가 컸다. 보건복지부와 서영석 더불어민주당 의원실은 22일 국회의원회관에서 '디지털 헬스케어 및 보건의료정보 활용 지원에 관한 법률안' 공청회를 열고 의약계, 시민사회, 환자·소비자단체, 학계, 산업계 의견을 수렴했다. 디지털 헬스케어법안은 보건의료정보 가명처리 심
이제 암 정보는 병원 안에서만 머물지 않는다. 과거에는 의료기관과 전문가 집단을 중심으로 전달되던 정보가 이제는 온라인 플랫폼과 다양한 디지털 채널을 통해 빠르게 확산되고 있다. 사람들은 이전보다 훨씬 쉽게 건강정보에 접근할 수 있게 됐지만, 무엇이 확인된 정보인지 가려내는 일은 오히려 더 어려워졌다. 특히 암처럼 불확실성이 크고 정보에 대한 요구가 높은 분야에서는 그 영향이 더욱 크게 나타난다. 이러한 변화는 단순히 정보의 양이 늘어난 데서
일동제약그룹 헬스케어 플랫폼사 새로엠에스가 해양수산부가 추진하는 어촌 복지 버스(어복 버스) 일환인 '비대면 섬 닥터' 사업 시행 기관으로 선정됐다고 22일 밝혔다. '어복 버스'는 해수부가 어업인 복지를 향상하고 생활 편의를 돕기 위해 섬과 어촌 지역 주민을 대상으로 의료·식품·생활·행정 등과 관련한 서비스를 조달·공급하는 사업이다. 비대면 섬 닥터는 지리적 특성으로 인해 의료 기관 이용이 원활하지 못한 섬 지역 어업인들에게 비대면 원격 진료
SK바이오팜이 생성형 인공지능(AI) 기반 신약 개발사 인실리코 메디슨과 손잡고 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발을 위한 복수 타깃 관련 연구개발 협력 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 전체 계약 규모는 최대 25억7000만달러(약 4조원)다. 선급금은 450만달러(약 69억원) 수준으로 책정했다. 초기 연구 단계 이후 임상 개발·제조·상업화는 SK바이오팜이 전담한다. 공동연구로 도출하는 신약 후보 물질의 물질 소유권과 세계 독점 개발·상업
체내 금속 물질 삽입으로 자기공명영상(MRI) 촬영이 불가능했던 환자도 양전자방출단층촬영(PET) 단독으로 알츠하이머 정밀 진단을 받을 수 있는 길이 열렸다. 한림대학교성심병원은 신경과·핵의학과 진료에 인공지능(AI) 기반 뇌 영상 분석 소프트웨어 'NCM-브레인(Brain)'을 연계한 아밀로이드 PET 정량분석을 시작했다고 22일 밝혔다. 임상 도입 이후 현재까지 총 13명의 환자 검사를 마쳐 진료 현장에 안착시켰다. 새 정량분석 방식 도입을
보건의료정보 활용 제도화를 둘러싼 사회적 논의가 본격화된다. 인공지능(AI) 기반 의료혁신과 의료 마이데이터 활성화를 위해 데이터 활용 근거를 명확히 해야 한다는 요구가 커지고 있어서다. 다만 의료정보 보호와 환자 권리 보장을 놓고 의료계와 산업계간 이견을 좁히는 것이 쟁점이다. 보건복지부는 22일 국회의원회관 제2세미나실에서 서영석 더불어민주당 의원실과 공동으로 '디지털 헬스케어 및 보건의료정보 활용 지원에 관한 법률안' 공청회를 개최했다.
기존 인지 상태 중심 치매 분류 한계를 극복하고 환자 개인별 장기 경과를 정밀하게 예측할 수 있는 새로운 기준이 도출됐다. 질병관리청 국립보건연구원은 22일 한국형 노인성 치매 환자 코호트 자료를 활용해 알츠하이머병 진행 위험을 6단계로 구분하는 예후 체계를 마련했다고 밝혔다. 이 연구 결과는 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'에 게재됐다. 기존 알츠하이머병 진단은 △인지정상 △경도인지장애 △치매 등 인지 상태 중심의 3단계로 이뤄졌다. 그러나
가톨릭대학교 서울성모병원이 고령자 및 인지저하 환자의 운전 능력을 정밀 평가하는 가상 주행 시스템을 상급종합병원 신경과 최초로 도입했다고 22일 밝혔다. 이번 시스템 구축은 메조틴트 기법의 세계적 판화 거장인 황규백 화백이 2024년 2월 가톨릭중앙의료원에 기탁한 신경과 발전기금 5000만원이 마중물이 됐다. 병원은 초고령사회의 핵심 과제인 고령 운전자 안전 및 인지기능 관리 연구에 기금을 전면 활용했다. 개인 기부는 기업의 기술 협력으로 이어
자생의료재단은 지난 20일 인천 남동구 소재 남동어울림체육관에서 지역아동센터 어린이들을 위한 '제11회 자생 꿈나무 올림픽'을 개최했다고 22일 밝혔다. 자생 꿈나무 올림픽은 지난 2018년부터 지역사회 아동들의 건강 증진과 정서 함양을 위해 이어져 온 체육 행사다. 매년 1~2회씩 자생한방병원이 위치한 전국 각 지역을 순회하며 열린다. 지금까지 약 4500명 어린이가 참여해 협동심과 공동체 의식을 키웠다. 이번 행사에는 인천 지역아동센터 22
동국제약은 전국 주요 백화점을 중심으로 브랜드 복합 팝업스토어인 'DK 라이프 스토어'를 순차적으로 운영한다. 이달 18일 서울 잠실 롯데월드몰에서 첫선을 보인 이번 행사는 다음 달 1일까지 진행되며, 이후 대구와 부산 등 전국 대형 유통망으로 확대될 예정이다. 행사장은 소비자 라이프스타일에 맞춘 다채로운 카테고리 제품으로 채워졌다. 맞춤 영양 설계를 기반으로 한 뉴트리션 브랜드 '마이핏'의 멀티비타민 및 유산균 라인업과 더불어, 올해 3월 기
국민연금공단은 카카오엔터프라이즈와 '인공지능 서비스 관련 인프라 협력을 위한 업무협약'을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 지난 3월 국민연금과 카카오가 체결한 '인공지능 기반 공공 서비스 혁신 및 업무 전환에 관한 양해각서'의 연장선이다. 두 기관은 인공지능 인프라 설계부터 운영까지 전 과정에 걸쳐 협력할 예정이다. 이번 협약으로 △AI 환경 구현을 위한 그래픽처리장치(GPU) 서버 구축과 기술 지원 △ 카카오클라우드 AI 플랫폼 활용
대원제약과 국립부경대 교원창업기업 뉴트라잇이 홀로 지내는 고령층을 위해 식물성 원료 기반의 수면 건강기능식품을 무상 지원하며 지역 사회 취약계층 돌봄에 동참했다. 양사는 서울 영등포구에 위치한 보건복지부 위탁 독거노인종합지원센터에서 '취약계층 어르신을 위한 건강기능식품 지원 전달식'을 개최했다고 22일 밝혔다. 박조현 대원제약 상무와 조승목 뉴트라잇 대표, 김현미 독거노인종합지원센터장 등 주요 관계자들이 참석해 약 2000만원 상당 물품을 기부