삼천당제약은 경구용 인슐린 신약 후보물질 글로벌 임상시험에 시작했다고 17일 밝혔다. 회사는 경구용 인슐린 후보물질 'SCD0503'의 글로벌 임상 1상시험을 지난달 28일 시작했다. 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 획득한 데 따른 후속 조치다. 이번 임상은 독일 당뇨 및 대사질환 전문 임상시험기관인 프로필에서 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된다. 경구용 인슐린 SCD0503과 기존 피하주사(SC) 제형 인슐린의 상
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'에 참여해 바이오의약품 공동 심사를 마쳤다고 17일 밝혔다. 유럽과 한국에서 공동 심사를 동시에 진행한 첫 공식 사례다. OPEN 프로그램은 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 제도다. EMA는 지난 2020년 코로나19 백신·치료제에 대한 국제협력을
코오롱생명과학은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C와 관련한 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물' 특허가 싱가포르에서 등록 결정됐다고 17일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정으로 코오롱생명과학은 TG-C 제조에 필요한 일정 크기의 세포를 안정적으로 확보하게 돼 품질 관리 기반을 더욱 강화할 수 있게 됐다. 해당 특허는 앞서 미국, 한국, 일본, 호주에 등록됐으며 중국, 캐나다 등에서도 출원됐다. TG-C는 무릎
메디톡스 턱밑 지방 개선 주사제 '뉴비쥬(NUVIJU)'가 시장 안착에 속도를 내고 있다. 메디톡스는 지난 3월 출시된 국산 40호 신약 뉴비쥬가 두달만에 누적 판매량 1만 바이알(병)을 넘었다고 17일 밝혔다. 뉴비쥬는 세계 최초로 콜산(CA)을 주성분으로 활용한 메디컬 에스테틱 신약이다. 인체와 유사한 산성도(pH 7.4)로 맞춰 시술 통증을 완화했다. 벤질알코올이나 벤제토늄염화물 등 피부 자극을 유발할 수 있는 화학부형제를 전면 배제해 부
자생의료재단과 자생한방병원은 지난 16일 상명대학교와 의료복지·학술교류 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 자생의료재단과 자생한방병원은 이번 협약을 계기로 상명대학교와 산학협력을 본격화한다. △공동 연구와 학술교류 △교육 프로그램 협력 △인적·물적 자원 교류 △공동 자원봉사활동 △공동 홍보와 협력 마케팅 등을 이어갈 예정이다. 한의학의 과학화·표준화를 선도해 온 자생한방병원의 연구 역량과 상명대의 교육 인프라를 결합해 미래 의료
차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 고객 중심의 혁신 제조 업무 구조(프레임워크) '마티카 오픈 액세스 플랫폼'을 출시했다고 17일 밝혔다. 식물 기반 유전자 전달 기술을 활용해 차세대 유전자치료제를 개발하는 서지엄 바이오사이언스를 플랫폼 첫 고객사로 맞이하며 시장 공략에 나섰다. 마티카 오픈 액세스 플랫폼은 기존 위탁개발생산(CDMO) 업계 관행이던 경직된 공정 절차, 폐쇄적인 기술이전, 장기적인 플랫폼 종속 계약에서 탈피한 것
경로당이 똑똑한 건강관리센터로 탈바꿈하고 있다. 전북 남원에서는 어르신들이 혈압·혈당을 측정하고 이상 징후가 발견되면 비대면 진료까지 연계받을 수 있는 '스마트경로당'이 주목받고 있다. 실제 스마트경로당에서 건강관리를 받은 어르신 322명 가운데 116건이 비대면 진료로 이어지면서 초고령사회 지역 돌봄의 새로운 모델로 자리잡을지 눈길을 끈다. 17일 비트컴퓨터에 따르면 전라북도 남원에 조성한 스마트경로당이 초고령사회 지역 돌봄의 새로운 표준 모
정부 탈모 치료 건강보험 적용 논의가 본격화되면서 핵심 성분 위탁생산(CMO)을 맡고 있는 유유제약 외형 성장이 점쳐진다. 17일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 올해 하반기 국민 의견 수렴과 토론 절차를 거쳐 탈모 치료 건강보험 급여 확대를 추진한다고 밝혔다. 제도가 현실화할 경우 남성형 탈모 치료에 광범위하게 쓰이는 두타스테리드 및 피나스테리드 계열 경구제 처방이 가장 먼저 급증할 전망이다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 이 성분 처방
대한민국 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 산업 경쟁력 강화를 위해 산업·의료·학계 전문가가 뭉쳤다. 정식 협회를 결성하고 산업 활성화 정책 발굴, 표준화 활동, 국제 네트워크 구축 등을 수행하며 국내 BCI 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 나선다. 한국BCI협회는 지난 16일 서울시 강남구 센터필드에서 창립총회를 개최하고 설립취지문 채택, 정관 승인, 사업계획 등을 의결했다. 창립총회에서는 백남종 서울대병원장을 초대 회장으로 선임했고, 김용진 국제표
GC녹십자는 앱클론과 기존 CAR-T(카티) 치료제의 한계를 극복할 차세대 '인비보 카티(in vivo CAR-T)' 혁신 신약 공동 개발에 나선다고 17일 밝혔다. 양사는 업무협약을 통해 GC녹십자 'mRNA-LNP 기반 세포 전달 기술 및 위탁생산(GMP) 역량'과 앱클론의 '카티 기술력 및 T세포 특이적 항체 자산'을 결합한다. 이를 통해 혈액암 등 다양한 적응증을 겨냥한 인비보 카티 공동 플랫폼을 구축하고 신약 후보물질을 도출해 글로벌
JW중외제약이 인공지능(AI)과 로봇 합성 기술을 결합해 항암 신약 후보물질 발굴 속도를 끌어올린다. JW중외제약은 보건복지부가 올해 신설한 '구조기반 AI 신약개발지원' 과제의 주관 연구기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이에 따라 자회사 C&C신약연구소와 함께 향후 3년간 총 22억원 정부 지원을 받아 공동 연구에 착수한다. 이번 과제 핵심은 자체 AI 통합 플랫폼 '제이웨이브(JWave)'와 로봇 기반 합성 자동화 시스템의 연계다. 제이웨
에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 지바스토미그(ABL111)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 17일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 생명을 위협하거나 중대한 질환에서 미충족 의료 수요를 해소할 가능성이 있는 신약 후보물질의 개발과 심사를 촉진하는 제도다. 패스트트랙 지정을 받은 후보물질은 개발 과정에서 FDA와 긴밀하게 협의할 수 있다. 요건 충족 시
시지메드텍이 코오롱제약을 첫 고객사로 인체세포외기질(hECM) 기반 인체조직 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화한다. 시지메드텍은 전일 hECM 기반 인체조직 제품의 개발·생산 및 공급을 위한 CDMO 본계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 계약 대상은 스킨부스터 용도로 활용되는 hECM 기반 제품이다. 역할 분담을 통해 사업 속도를 높인다. 시지메드텍은 제품 개발·생산·품질관리·인허가 대응·공급망 구축을 총괄한다. 코오롱제약은 자사 영업망을 활용
국내 바이오 클러스터의 유기적 연계가 부족한 것은 클러스터마다 조성 주체와 소관 법령이 다른 영향도 크다. 국내 20여개 클러스터 중 중앙정부 주도로 조성된 곳은 대구경북첨단의료복합단지, 오송첨단의료복합단지, 김해의생명특화단지 등 세 곳이다. 대구경북·오송첨복단지는 2009년 첨복단지 특별법 제정에 따라 조성, 2038년까지 운영된다. 두 첨복단지는 15년간 1조5000억원의 국비가 투입됐지만 역할 정립 부재 등으로 성과에 한계가 있었다는 지적
제9회 전국동시지방선거로 선출된 지방자치단체장이 다음 달 4년의 임기를 시작하면서 이들이 실행할 공약에 관심이 모인다. 적지 않은 광역자치단체 당선인들이 선거 기간 바이오 클러스터 조성·확장 등을 주요 공약으로 내걸었다. 그러나 국내에는 이미 20개가 넘는 바이오 클러스터가 존재해 실효성에 대한 지적이 끊이지 않는다. 산·학·연·병 기초 인프라가 미흡하다 보니 국가 재정 투입에도 참여 주체 간 시너지 효과 창출이 부족한 탓이다. 전국에 흩어진