코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 척추 적응증으로 임상시험을 확대한다고 8일 밝혔다. 코오롱티슈진은 지난 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 척추 적응증 확대에 대한 승인을 받았다. 회사는 척추 적응증에 대한 임상 개시를 위해 하반기 중

2025-07-08 09:54

임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디가 2025년 신입사원 공개채용을 실시한다고 11일 밝혔다. 이번 채용은 지난해에 이어 두 번째로 실시하는 공개채용이다. 제이앤피메디는 임상시험 산업의 급속한 성장과 글로벌 시장 확대에 대응하기 위해 인재를 발굴한다고 설명했다. 모집 직

2025-06-11 17:08

메디데이터는 인공지능(AI) 기반 임상시험 설계 솔루션인 '메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션'을 출시한다고 4일 밝혔다. 이 솔루션은 메디데이터의 통합 플랫폼 내 '메디데이터 스터디 익스피리언스'의 핵심 구성 요소다. 지난 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서

2025-06-04 11:00

국가임상시험지원재단은 9월 22일부터 24일까지 롯데호텔에서 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(이하 KIC)'를 개최한다고 26일 밝혔다. KIC는 재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동으로 주최하는 아시아 최대 규모의 임상시험 전문 국제

2025-05-26 10:40

식품의약품안전처가 20일 충북 청주시 식약처 본청에서 한국임상개발협회와 상반기 민·관 소통 간담회를 개최했다. 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위한 정책 방안을 논의했다. 식약처와 임상개발협회는 이번 간담회에서 임상시험 안전성 정보 보고와 피해보상 안내 절차 구체화

2025-05-20 12:38

한국로슈는 세계 임상시험의 날(5월 20일)을 맞아 사내에서 기념행사를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 임상시험의 중요성을 널리 알리고, 이를 위해 헌신해 온 연구진과 정부기관, 임상시험에 참여한 환자 노고를 기리기 위한 목적으로 마련됐다. 한국로슈는 '갤러리 위크:

2025-05-20 10:23

임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디가 국내 제약·바이오·의료기기 업계 준법 경영 지원을 위해 컴플라이언스 전담조직을 출범했다고 13일 밝혔다. 제이앤피메디는 지난 2월 보건복지부가 국내 제약·의료기기 업계 '경제적 이익 지출 보고서'를 공개하는 등 규제 당국의 관리·감독

2025-05-13 16:24

식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등과 마련한 '글로벌 임상시험 효율성을 높이기 위한 로드맵'이 글로벌 의학전문 학술지 란셋 4월호에 게재됐다고 17일 밝혔다. 식약처는 코로나 팬데믹 기간 경험한 임상시험 비효율성을 최소화하고 글로벌 임상시

2025-04-17 10:08

올해 1분기 국내 임상시험 승인 건수가 7년 만에 200건 이하로 떨어졌다. 전공의 집단사직 여파로 병원의 '임상시험 공백'이 장기화되고 있다는 분석이다. 2일 한국임상시험참여포털에 따르면 올해 1분기 식품의약품안전처 승인을 받은 임상시험은 총 198건으로 집계됐다.

2025-04-03 08:22

지난해 국내 개발 임상시험은 305건으로 전년 대비 11% 가량 증가한 것으로 나타났다. 국가별 임상시험 수행 건수는 우리나라가 6위를 기록했다. 식품의약품안전처는 2024년 의약품 임상시험 승인 현황을 살펴본 결과 제약사 임상시험 664건 중 국내 개발 임상시험은 3

2025-03-28 16:12

LG화학은 통풍 치료제 'LC350189'의 글로벌 임상 3상을 중단한다고 27일 밝혔다. LG화학은 한국, 미국, 유럽 등 21개 국가 규제 기관에서 LC350189 임상을 승인받았다. 해당 치료제는 지난해 임상에서 위약 대비 우월성 등이 확인됐다. 회사측은 임상 3

2025-03-27 17:49

강남베드로병원이 우울증, 뇌졸중, 파킨슨병 등 신경정신과 질환 개선 효과 평가를 위한 경두개 광생체변조(t-PBM) 의료기기 임상시험 참여자를 모집한다고 12일 밝혔다. t-PBM은 808㎚ 파장의 근적외선을 두피에 조사해 뇌세포에 광자를 전달하는 방식의 비외과적·비침

2025-03-12 16:38

임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디가 의료기기 사업 전담조직을 신설했다고 25일 밝혔다. 전담조직은 국내외 인허가·인증 지원, 디지털 헬스케어 실증·검증 보조, 글로벌 시장 진출 전략 수립 등에서 솔루션을 제공한다. 전담조직은 제품 개발 초기 단계부터 제조품질관리기준(G

2025-02-25 15:00

국가임상시험지원재단은 보건복지부·식품의약품안전처와 공동으로 주최하는 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KIC)의 스폰서·전시기업을 모집한다고 19일 밝혔다. 올해로 11회째를 맞는 2025 KIC는 오는 9월 22일부터 3일간 롯데호텔 서울에

2025-02-19 09:15

국가임상시험지원재단은 기업주도 특화교육과정 협력 기관을 모집한다고 22일 밝혔다. 협력 기관은 재단 인프라를 활용해 자사의 전문지식, 경험, 기술을 공유하는 교육을 진행할 수 있다. 재단은 교육 종료 후 수강생들의 만족도와 피드백을 제공해 협력 기관이 이를 사업 운영에

2025-01-22 09:32