식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등과 마련한 '글로벌 임상시험 효율성을 높이기 위한 로드맵'이 글로벌 의학전문 학술지 란셋 4월호에 게재됐다고 17일 밝혔다. 식약처는 코로나 팬데믹 기간 경험한 임상시험 비효율성을 최소화하고 글로벌 임상시

2025-04-17 10:08

올해 1분기 국내 임상시험 승인 건수가 7년 만에 200건 이하로 떨어졌다. 전공의 집단사직 여파로 병원의 '임상시험 공백'이 장기화되고 있다는 분석이다. 2일 한국임상시험참여포털에 따르면 올해 1분기 식품의약품안전처 승인을 받은 임상시험은 총 198건으로 집계됐다.

2025-04-03 08:22

지난해 국내 개발 임상시험은 305건으로 전년 대비 11% 가량 증가한 것으로 나타났다. 국가별 임상시험 수행 건수는 우리나라가 6위를 기록했다. 식품의약품안전처는 2024년 의약품 임상시험 승인 현황을 살펴본 결과 제약사 임상시험 664건 중 국내 개발 임상시험은 3

2025-03-28 16:12

LG화학은 통풍 치료제 'LC350189'의 글로벌 임상 3상을 중단한다고 27일 밝혔다. LG화학은 한국, 미국, 유럽 등 21개 국가 규제 기관에서 LC350189 임상을 승인받았다. 해당 치료제는 지난해 임상에서 위약 대비 우월성 등이 확인됐다. 회사측은 임상 3

2025-03-27 17:49

강남베드로병원이 우울증, 뇌졸중, 파킨슨병 등 신경정신과 질환 개선 효과 평가를 위한 경두개 광생체변조(t-PBM) 의료기기 임상시험 참여자를 모집한다고 12일 밝혔다. t-PBM은 808㎚ 파장의 근적외선을 두피에 조사해 뇌세포에 광자를 전달하는 방식의 비외과적·비침

2025-03-12 16:38

임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디가 의료기기 사업 전담조직을 신설했다고 25일 밝혔다. 전담조직은 국내외 인허가·인증 지원, 디지털 헬스케어 실증·검증 보조, 글로벌 시장 진출 전략 수립 등에서 솔루션을 제공한다. 전담조직은 제품 개발 초기 단계부터 제조품질관리기준(G

2025-02-25 15:00

국가임상시험지원재단은 보건복지부·식품의약품안전처와 공동으로 주최하는 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KIC)의 스폰서·전시기업을 모집한다고 19일 밝혔다. 올해로 11회째를 맞는 2025 KIC는 오는 9월 22일부터 3일간 롯데호텔 서울에

2025-02-19 09:15

국가임상시험지원재단은 기업주도 특화교육과정 협력 기관을 모집한다고 22일 밝혔다. 협력 기관은 재단 인프라를 활용해 자사의 전문지식, 경험, 기술을 공유하는 교육을 진행할 수 있다. 재단은 교육 종료 후 수강생들의 만족도와 피드백을 제공해 협력 기관이 이를 사업 운영에

2025-01-22 09:32

국가임상시험지원재단은 오는 6일 국회의원회관에서 '분산형 임상시험 도입 및 활성화를 위한 정책토론회'를 개최한다고 4일 밝혔다. 이번 토론회는 국회 보건복지위원회 소속 김윤 더불어민주당 의원이 주최하고, 국가임상시험지원재단이 주관한다. 비대면 상황에서 참여자(환자) 편

2024-11-04 10:29

고려대학교 의료원산학협력단은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아반스 클리니컬과 임상시험 협력체계를 구축하기 위한 양해각서를 교환했다고 30일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 초기 임상시험부터 후기 단계까지 전 과정에서 상호 협력하고 글로벌 임상시험 시장에서의 경쟁력을

2024-10-30 13:46

의정갈등 여파로 위축됐던 국내 임상시험 승인이 지난달을 기점으로 반등 조짐을 보이고 있다. 다국적 제약사를 중심으로 임상시험이 다시 힘을 받고 있어서다. 하지만 대형병원 인력난이 해소되지 않은 만큼 임상시험 승인과 별개로 실제 수행은 차질을 빚을 것이라는 우려도 나온다

2024-09-09 16:00