한국 제약사들이 기존 치료법만으로는 한계가 있는 환자를 겨냥해 개발하는 신약의 후기 임상 고비를 연이어 넘었다. 표준 치료가 없거나 제한적인 영역을 선별해 글로벌 특허와 희귀의약품 지정, 한·미 동시 임상을 지렛대 삼아 상용화에 속도를 내고 있다. 27일 제약업계에 따르면 JW중외제약은 통풍 신약 후보물질 '에파미뉴라드'의 다국가 임상 3상에서 유효성·안전성을 입증하고, 내년 국내 품목허가를 신청할 계획이다. 이번 임상은 아시아 5개국 환자 6
국내 제약·바이오 기업들이 기업형 벤처캐피털(CVC)을 통해 외부 신약 개발에 투자한 자금은 정부의 연구개발(R&D) 실적 집계에서 제외된다. 정부가 R&D 의무 기준을 높인 상황에서 기업이 쓴 돈을 어디까지 연구개발로 인정할 것인지를 두고 제도 개선이 필요하다는 목소리가 커지고 있다. 27일 업계에 따르면 국내 제약·바이오 기업들은 기업형 벤처캐피털(CVC)을 통한 외부 투자를 연구개발(R&D) 실적으로 인정해 달라는 제도 개선을 요구하고 있
에스티팜이 올리고핵산 치료제 등 상업화 의약품의 위탁개발생산(CDMO) 매출 확대에 힘입어 3분기에도 외형 성장을 이어갔다. 다만 환율 하락과 저마진 제품 비중 확대로 수익성은 둔화했다. 에스티팜은 3분기 연결기준 매출 976억원, 영업이익 157억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 19.1%, 6.6% 증가했다. 같은 기간 당기순이익은 9억원으로 94.8% 감소했다. 매출 성장은 상업화 프로젝트가 이끌었다. 주력 사업인 올리
보건복지부가 오는 30일부터 배양 자가 면역세포를 활용한 첨단재생의료 위험도를 낮춰 사전 임상연구 없이도 치료계획을 제출할 수 있도록 한다. 기존 중위험으로 분류됐던 치료기술의 진입장벽을 완화해 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대한다는 취지다. 복지부는 27일 서울 용산구 피스앤파크컨벤션에서 열린 '2026 첨단재생의료 연례 심포지엄'에서 첨단재생의료 제도 개선 방향과 정책 추진현황을 발표했다. 현재 첨단재생의료는 세포의 기원과 조작 정도
동아에스티가 올해 3분기 매출 2065억원을 기록하며 2분기 연속 2000억원대 매출 달성에 성공했다. 전문의약품 사업 성장과 디지털헬스케어 부문 확대 효과로 영업이익도 지난해 같은 기간 대비 증가했다. 동아에스티는 별도재무제표 기준 올해 3분기 매출이 2065억원으로 전년 동기 대비 4.1% 증가했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 214억 원으로 27.7% 늘었다. 판매관리비를 효율적으로 집행한 결과다. 사업별로 전문의약품(ETC) 부문 매출이
동아제약이 올해 3분기 연결 기준 매출 4310억원을 달성했다. 동아제약 일반의약품 사업과 물류 계열사 용마로지스 매출이 늘면서 전체 매출이 전년 동기 대비 12.7% 늘었다. 동아제약은 올해 3분기 연결 기준 매출이 4310억원으로 전년 동기 대비 12.7% 증가했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 351억원으로 5.4% 늘었다. 회사는 일반의약품 사업 성장에 힘입어 매출 2270억원을 기록했다. 전년 동기 대비 13.4% 증가한 규모다. 영업이
일동제약그룹이 나인앤컴퍼니와 합작법인 '아이디나인'(IDNINE)을 출범하고 더마코스메틱 시장에 진출한다. 마이크로바이옴 연구개발 역량과 소비재 브랜드 운영·마케팅 경험을 결합해 내년부터 피부 장벽 관리에 특화된 스킨케어 제품을 선보인다. 양사는 26일 서울 성동구 나인앤컴퍼니에서 아이디나인 출범식을 열었다고 27일 밝혔다. 아이디나인 공동대표에는 신아정 일동홀딩스 전무와 정민규 나인앤컴퍼니 전무가 내정됐다. 아이디나인은 일동제약그룹의 프로바이
코오롱생명과학이 항암 유전자치료제 후보물질 'KLS-3021'의 핵심 생산기술에 대해 한국, 미국, 호주에서 잇따라 특허 등록결정을 받았다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 '부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량생산 방법'에 관한 것이다. 부유 상태로 배양한 헬라S3(HeLa S3) 세포에 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 백시니아 바이러스를 감염시킨 뒤 세포에서 증식한 바이러스를 회수하는 대량생산 공정이 핵심이다. 이 공정은 항암용
쓰리빌리언이 한국국제협력단(KOICA·코이카) 지원사업을 통해 페루에 인공지능(AI) 기반 희귀질환 유전진단 체계를 구축한다. 이를 발판으로 중남미 공공의료 시장 진출을 확대한다. 쓰리빌리언은 코이카의 '포용적 비즈니스 프로그램(IBS)' 사업자로 선정됐다고 27일 밝혔다. 코이카 IBS는 민간기업의 기술과 사업 역량을 활용해 개발도상국의 사회문제를 해결하고 지속 가능한 사업모델을 구축하는 민관협력 프로그램이다. 쓰리빌리언은 2027년 6월부터
식품의약품안전처가 가정에서 사용하는 개인용 의료기기의 안전한 사용을 돕기 위해 제품별 사용방법과 주의사항을 안내하는 가이드라인을 마련했다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 '전기를 사용하는 개인용 의료기기의 사용방법 및 주의사항 가이드라인'을 제정했다고 27일 밝혔다. 가이드라인은 의료기기 제조·수입업체가 제품 특성에 맞는 사용방법과 주의사항을 소비자가 이해하기 쉽게 작성하도록 지원하기 위해 마련됐다. 전기자극과 온열, 진동 등 물리적 자극을
화장품과 바이오의약품 수출 호조에 힘입어 올해 3분기 누적 국내 바이오헬스산업 수출이 역대 최대 실적을 기록했다. 한국보건산업진흥원은 올해 3분기 누적 바이오헬스산업 수출이 전년 동기 대비 19.4% 증가한 247억5000만달러를 기록했다고 27일 밝혔다. 지난해 같은 기간 207억3000만달러보다 40억2000만달러 늘었다. 분야별로는 화장품 수출이 전년 동기 대비 31.0% 증가한 111억3000만달러로 가장 많았다. 의약품은 14.2% 늘
T세포 기반 면역치료제 개발기업 네오이뮨텍(대표 김태경)이 혈액암 치료제에 신약 후보물질을 추가 투여한 임상에서 환자 5명의 2년 생존을 확인했다. 네오이뮨텍은 CAR-T 치료제와 T세포 증폭제 후보물질 'NT-I7'을 함께 사용하는 임상 1b상 'NIT-112'의 장기 추적에서 이 같은 결과를 확인했다고 27일 밝혔다. T세포는 백혈구의 한 종류로, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 제거하고 다른 면역세포의 활동을 돕는다. CAR-T는 환자의
씨어스가 미국과 중동 중심의 해외사업을 동남아시아와 중앙아시아로 확대한다. 베트남 주요 의료기관에 웨어러블 인공지능(AI) 심전도 분석 솔루션 공급을 확대하고 카자흐스탄에서는 보건부 고위급 방문단에 AI 스마트병동 운영 사례를 소개하며 현지 진출 가능성을 타진했다. 씨어스는 베트남에서 '모비케어' 구매·처방이 확대되는 가운데 카자흐스탄 의료기관과도 웨어러블 AI 의료솔루션의 현지 활용 가능성을 논의했다고 27일 밝혔다. 씨어스는 지난 22일 예
시지메드텍은 리브사이언스와 동종진피 기반 인체조직 제품의 생산·공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 협력을 추진한다고 27일 밝혔다. 양사 협력으로 시지메드텍은 원료 관리부터 가공·생산, 품질관리를 전담하고, 리브사이언스는 관련 제품 사업화와 시장 확대를 맡는다. 대상 품목은 동종진피의 세포외기질(ECM) 특성을 활용한 인체조직 제품이다. 시지메드텍은 앞서 코오롱제약과 인체조직 제품 CDMO 계약을 맺은 데 이어 리브사이언스를 신규 파트너로 확보
한미약품은 체중 관리 건강기능식품 '에피슬림' 3종을 선보인다고 27일 밝혔다. 이번 신제품은 체중 관리 과정에서 겪을 수 있는 근육량 감소, 무기력감, 피부 컨디션 저하 등의 고민에 맞춰 에피슬림 머슬부터 에피슬림 부스트와 에피슬림 스킨 등 3종으로 꾸려졌다. 전 제품에는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 체지방 감소 원료인 라임카카오추출복합물 또는 녹차추출물이 포함됐다. 또한 위 건강 개선에 도움을 줄 수 있는 작약추출물분말, 대두발효