셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 악템라 바이오시밀러 앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 자가면역질환 치료제다. 이번 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대

2025-02-24 09:04

셀트리온이 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를

2025-02-13 09:23

셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 미국 시장 진출의 길이 열렸다. 셀트리온은 앱토즈마의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 미

2025-01-31 08:59

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마주의 국내 품목허가를 신청했다. 악템라주가 국내에서 보유한 류마티스

2024-12-23 11:22